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FDA 510(k)

Myoject Luer Lock Needle Electrode

Numéro K : K161430 · 2017-03-02

DemandeurNatus Manufacturing Limited
Date de décision2017-03-02
Code produitIKT
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Myoject Luer Lock Needle Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161430. The device is classified under product code IKT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Myoject Luer Lock Needle Electrode?

Myoject Luer Lock Needle Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. The 510(k) number is K161430.

When did Myoject Luer Lock Needle Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Myoject Luer Lock Needle Electrode received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161430.

Who is the listed applicant for Myoject Luer Lock Needle Electrode?

The FDA 510(k) record lists Natus Manufacturing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myoject Luer Lock Needle Electrode?

The FDA product code for Myoject Luer Lock Needle Electrode is IKT.

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Source officielle

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