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FDA 510(k)

Allergan Botox Needle Electrode

Numéro K : K173815 · 2018-06-29

DemandeurNatus Manufacturing Limited
Date de décision2018-06-29
Code produitIKT
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Allergan Botox Needle Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29 under 510(k) number K173815. The device is classified under product code IKT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Allergan Botox Needle Electrode?

Allergan Botox Needle Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. The 510(k) number is K173815.

When did Allergan Botox Needle Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Allergan Botox Needle Electrode received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29, under 510(k) number K173815.

Who is the listed applicant for Allergan Botox Needle Electrode?

The FDA 510(k) record lists Natus Manufacturing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allergan Botox Needle Electrode?

The FDA product code for Allergan Botox Needle Electrode is IKT.

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Source officielle

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