FDA 510(k)

E-CUBE 11

Numéro K : K161439 · 2016-09-21

DemandeurAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Date de décision2016-09-21

Code produitIYN

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

E-CUBE 11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K161439. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the E-CUBE 11?

E-CUBE 11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K161439.

When did E-CUBE 11 receive FDA 510(k) clearance?

E-CUBE 11 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K161439.

Who is the listed applicant for E-CUBE 11?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-CUBE 11?

The FDA product code for E-CUBE 11 is IYN.

Autres dossiers indiquant Alpinion Medical Systems Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : IYN)

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