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FDA 510(k)

Catalys Precision Laser System

Numéro K : K161455 · 2016-09-20

DemandeurOptimedica Corporation
Date de décision2016-09-20
Code produitOOE
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Catalys Precision Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optimedica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20 under 510(k) number K161455. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Catalys Precision Laser System?

Catalys Precision Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20. The listed applicant is Optimedica Corporation. The 510(k) number is K161455.

When did Catalys Precision Laser System receive FDA 510(k) clearance?

Catalys Precision Laser System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20, under 510(k) number K161455.

Who is the listed applicant for Catalys Precision Laser System?

The FDA 510(k) record lists Optimedica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalys Precision Laser System?

The FDA product code for Catalys Precision Laser System is OOE.

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