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FDA 510(k)

ALLY Adaptive Cataract Treatment System

Numéro K : K220259 · 2022-06-09

DemandeurLensar, Inc.
Date de décision2022-06-09
Code produitOOE
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ALLY Adaptive Cataract Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lensar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K220259. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

ALLY Adaptive Cataract Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Lensar, Inc.. The 510(k) number is K220259.

When did ALLY Adaptive Cataract Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

ALLY Adaptive Cataract Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K220259.

Who is the listed applicant for ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Lensar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

The FDA product code for ALLY Adaptive Cataract Treatment System is OOE.

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Source officielle

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