Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)

Numéro K : K171337 · 2017-08-10

DemandeurLensar, Inc.
Date de décision2017-08-10
Code produitOOE
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lensar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10 under 510(k) number K171337. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)?

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10. The listed applicant is Lensar, Inc.. The 510(k) number is K171337.

When did LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) receive FDA 510(k) clearance?

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10, under 510(k) number K171337.

Who is the listed applicant for LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)?

The FDA 510(k) record lists Lensar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)?

The FDA product code for LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) is OOE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Lensar, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K220259ALLY Adaptive Cataract Treatment SystemK182795LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K181430LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K173346LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K170576LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)

Dispositifs connexes (Code : OOE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252682LenSx Laser System (8065000944)Alcon Laboratories, Inc.K243896LenSx Laser System (8065998162)Alcon Laboratories, Inc.K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.K223838Catalys™ Precision Laser SystemAmo Manufacturing USA, LLCK220259ALLY Adaptive Cataract Treatment SystemLensar, Inc.K220516CATALYS Precision Laser systemAmo Manufacturing USA, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑