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FDA 510(k)

Transformair Indoor Air Purifier

Numéro K : K161468 · 2017-02-08

DemandeurTransformair, LLC
Date de décision2017-02-08
Code produitFRA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Transformair Indoor Air Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transformair, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08 under 510(k) number K161468. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transformair Indoor Air Purifier?

Transformair Indoor Air Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08. The listed applicant is Transformair, LLC. The 510(k) number is K161468.

When did Transformair Indoor Air Purifier receive FDA 510(k) clearance?

Transformair Indoor Air Purifier received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08, under 510(k) number K161468.

Who is the listed applicant for Transformair Indoor Air Purifier?

The FDA 510(k) record lists Transformair, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transformair Indoor Air Purifier?

The FDA product code for Transformair Indoor Air Purifier is FRA.

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