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FDA 510(k)

MC1 Plus

Numéro K : K161502 · 2016-08-16

DemandeurGeneral Project S.R.L.
Date de décision2016-08-16
Code produitIMI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MC1 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is General Project S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16 under 510(k) number K161502. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MC1 Plus?

MC1 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16. The listed applicant is General Project S.R.L.. The 510(k) number is K161502.

When did MC1 Plus receive FDA 510(k) clearance?

MC1 Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16, under 510(k) number K161502.

Who is the listed applicant for MC1 Plus?

The FDA 510(k) record lists General Project S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC1 Plus?

The FDA product code for MC1 Plus is IMI.

Dispositifs connexes (Code : IMI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240788Ultrasound StimulatorJkh Health Co., Ltd.K230472Sonopuls 190Enraf-Nonius, B.V.K222098ManaSport+Manamed, Inc.K210284ManaSportManamed, Inc.K202788Sonomed IV, Sonomed VCarci Industria E Comercio DE Aparelhos Cirurgicos E OrtoK160378BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS)Brh Medical , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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