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FDA 510(k)

Sonopuls 190

Numéro K : K230472 · 2023-10-24

DemandeurEnraf-Nonius, B.V.
Date de décision2023-10-24
Code produitIMI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sonopuls 190 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K230472. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sonopuls 190?

Sonopuls 190 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. The 510(k) number is K230472.

When did Sonopuls 190 receive FDA 510(k) clearance?

Sonopuls 190 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K230472.

Who is the listed applicant for Sonopuls 190?

The FDA 510(k) record lists Enraf-Nonius, B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonopuls 190?

The FDA product code for Sonopuls 190 is IMI.

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Source officielle

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