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FDA 510(k)

Ultrasound Stimulator

Numéro K : K240788 · 2025-06-04

DemandeurJkh Health Co., Ltd.
Date de décision2025-06-04
Code produitIMI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultrasound Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K240788. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultrasound Stimulator?

Ultrasound Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K240788.

When did Ultrasound Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K240788.

Who is the listed applicant for Ultrasound Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Jkh Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound Stimulator?

The FDA product code for Ultrasound Stimulator is IMI.

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