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FDA 510(k)

Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304

Numéro K : K211050 · 2022-11-28

DemandeurJkh Health Co., Ltd.
Date de décision2022-11-28
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K211050. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304?

Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K211050.

When did Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304 receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K211050.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304?

The FDA 510(k) record lists Jkh Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304?

The FDA product code for Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304 is FLL.

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