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FDA 510(k)

ELEOS Limb Salvage System

Numéro K : K161520 · 2016-10-28

DemandeurOnkos Surgical, Inc.
Date de décision2016-10-28
Code produitKRO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ELEOS Limb Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K161520. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ELEOS Limb Salvage System?

ELEOS Limb Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K161520.

When did ELEOS Limb Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS Limb Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K161520.

Who is the listed applicant for ELEOS Limb Salvage System?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS Limb Salvage System?

The FDA product code for ELEOS Limb Salvage System is KRO.

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Source officielle

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