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FDA 510(k)

ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System

Numéro K : K253066 · 2026-06-08

DemandeurOnkos Surgical, Inc.
Date de décision2026-06-08
Code produitQZZ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08 under 510(k) number K253066. The device is classified under product code QZZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System?

ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253066.

When did ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08, under 510(k) number K253066.

Who is the listed applicant for ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System?

The FDA product code for ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage System is QZZ.

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K252920ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® TechnologyOnkos Surgical, Inc.

Source officielle

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