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FDA 510(k)

My3D® Personalized Pelvic Reconstruction

Numéro K : K223348 · 2023-01-30

DemandeurOnkos Surgical, Inc.
Date de décision2023-01-30
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

My3D® Personalized Pelvic Reconstruction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30 under 510(k) number K223348. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the My3D® Personalized Pelvic Reconstruction?

My3D® Personalized Pelvic Reconstruction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K223348.

When did My3D® Personalized Pelvic Reconstruction receive FDA 510(k) clearance?

My3D® Personalized Pelvic Reconstruction received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30, under 510(k) number K223348.

Who is the listed applicant for My3D® Personalized Pelvic Reconstruction?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for My3D® Personalized Pelvic Reconstruction?

The FDA product code for My3D® Personalized Pelvic Reconstruction is LPH.

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Source officielle

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