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FDA 510(k)

DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes

Numéro K : K161566 · 2016-12-21

DemandeurDaehan Medical Systems Co., Ltd.
Date de décision2016-12-21
Code produitGXZ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daehan Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K161566. The device is classified under product code GXZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes?

DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Daehan Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K161566.

When did DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K161566.

Who is the listed applicant for DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Daehan Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes?

The FDA product code for DMS Disposable Subdermal Needle Electrodes is GXZ.

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