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FDA 510(k)

DAEHAN Adhesive Surface Electrodes

Numéro K : K180247 · 2018-11-01

DemandeurDaehan Medical Systems Co., Ltd.
Date de décision2018-11-01
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DAEHAN Adhesive Surface Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daehan Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01 under 510(k) number K180247. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DAEHAN Adhesive Surface Electrodes?

DAEHAN Adhesive Surface Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01. The listed applicant is Daehan Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K180247.

When did DAEHAN Adhesive Surface Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

DAEHAN Adhesive Surface Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01, under 510(k) number K180247.

Who is the listed applicant for DAEHAN Adhesive Surface Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Daehan Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DAEHAN Adhesive Surface Electrodes?

The FDA product code for DAEHAN Adhesive Surface Electrodes is GXY.

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Source officielle

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