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FDA 510(k)

InterForm Cervical Interbody Cage System

Numéro K : K161608 · 2016-09-30

DemandeurNext Orthosurgical
Date de décision2016-09-30
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InterForm Cervical Interbody Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Orthosurgical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K161608. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InterForm Cervical Interbody Cage System?

InterForm Cervical Interbody Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Next Orthosurgical. The 510(k) number is K161608.

When did InterForm Cervical Interbody Cage System receive FDA 510(k) clearance?

InterForm Cervical Interbody Cage System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K161608.

Who is the listed applicant for InterForm Cervical Interbody Cage System?

The FDA 510(k) record lists Next Orthosurgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterForm Cervical Interbody Cage System?

The FDA product code for InterForm Cervical Interbody Cage System is ODP.

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Source officielle

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