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FDA 510(k)

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody

Numéro K : K242509 · 2024-09-19

DemandeurNext Orthosurgical
Date de décision2024-09-19
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Orthosurgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K242509. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HAnano InterFuse(R) Modular Interbody?

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Next Orthosurgical. The 510(k) number is K242509.

When did HAnano InterFuse(R) Modular Interbody receive FDA 510(k) clearance?

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K242509.

Who is the listed applicant for HAnano InterFuse(R) Modular Interbody?

The FDA 510(k) record lists Next Orthosurgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAnano InterFuse(R) Modular Interbody?

The FDA product code for HAnano InterFuse(R) Modular Interbody is MAX.

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Source officielle

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