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FDA 510(k)

Provicol QM Plus

Numéro K : K161630 · 2016-09-15

DemandeurVoco GmbH
Date de décision2016-09-15
Code produitEMB
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Provicol QM Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K161630. The device is classified under product code EMB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Provicol QM Plus?

Provicol QM Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K161630.

When did Provicol QM Plus receive FDA 510(k) clearance?

Provicol QM Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K161630.

Who is the listed applicant for Provicol QM Plus?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Provicol QM Plus?

The FDA product code for Provicol QM Plus is EMB.

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