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FDA 510(k)

Y-MIC

Numéro K : K161639 · 2016-12-22

DemandeurMicron Corporation
Date de décision2016-12-22
Code produitELC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Y-MIC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micron Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K161639. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Y-MIC?

Y-MIC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Micron Corporation. The 510(k) number is K161639.

When did Y-MIC receive FDA 510(k) clearance?

Y-MIC received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K161639.

Who is the listed applicant for Y-MIC?

The FDA 510(k) record lists Micron Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Y-MIC?

The FDA product code for Y-MIC is ELC.

Autres dossiers indiquant Micron Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K171150AW-100

Dispositifs connexes (Code : ELC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260773Varios Combi Pro2Nakanishi, Inc.K253254GBT Machine Airflow Prophylaxie MaîtreE.M.S Electro Medical Systems S.AK251689Système de scalpel VARIOS 170 LUX (VA170LUXS10); Système de scalpel VARIOS 170 LUX (VA170LUXS11); Système de scalpel VARIOS 170 (VA170S11)Nakanishi, Inc.K242317Système Endo Intégré (Rencontre Endo-II)Denjoy Dental Co., Ltd.K233844OdneCleanOdne AGK240707Échelle ultrasonique (WD-JY-B002, WD-JY-W001, WD-JY-R003, WD-JY-G004, WD-JY-B003, WD-JY-C006, WD-JY-M0014, WD-JY-N0015, WD-JY-N0016, WD-JY-N0017, WD-JY-E007, WD-JY-F008, WD-JY-A005, WD-JY-H009, WD-JY-I0011, WD-JY-K0012, WD-JY-K0013, WD-JY-K0014, WD-JY-L0013, WD-JY-L0014, WD-JY-L0015, WD-JY-L0016, WD-JY-L0017)Shenzhen Micro Electric Intelligence Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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