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FDA 510(k)

Anexa Wound Flush, Eau stérile & Sel normal stérile

Numéro K : K161658 · 2016-09-14

DemandeurAnexa Biomedical, Inc.
Date de décision2016-09-14
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anexa Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K161658. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is Anexa Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K161658.

When did Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline receive FDA 510(k) clearance?

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K161658.

Who is the listed applicant for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

The FDA 510(k) record lists Anexa Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

The FDA product code for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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K172486Anexa Wound Flush, Eau stérile USP, Sel normal stérile USP (chlorure de sodium 0,9%) 120 mL tasse, Eau stérile USP, Sel normal stérile USP (chlorure de sodium 0,9%) 100 mL bouteille, Eau stérile USP, Sel normal stérile USP (chlorure de sodium 0,9%) 250 mL bouteille, Eau stérile USP, Sel normal stérile USP (chlorure de sodium 0,9%) 500 mL bouteille

Dispositifs connexes (Code : FRO)

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Source officielle

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