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FDA 510(k)

Straumann Sterile Healing Solution

Numéro K : K161677 · 2016-10-07

DemandeurInstitut Straumann AG
Date de décision2016-10-07
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Straumann Sterile Healing Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K161677. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Straumann Sterile Healing Solution?

Straumann Sterile Healing Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K161677.

When did Straumann Sterile Healing Solution receive FDA 510(k) clearance?

Straumann Sterile Healing Solution received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K161677.

Who is the listed applicant for Straumann Sterile Healing Solution?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann Sterile Healing Solution?

The FDA product code for Straumann Sterile Healing Solution is NHA.

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Source officielle

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