D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner — 510(k) FDA K161740

Résumé du dispositif

D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K161740. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner?

D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. The 510(k) number is K161740.

When did D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner receive FDA 510(k) clearance?

D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K161740.

Who is the listed applicant for D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Dynamics Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner?

The FDA product code for D-SPECT Scanner, D-SPECT L Scanner is KPS.

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Source officielle

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