VERITON CT whole body SPECT/CT system — 510(k) FDA K182484

Résumé du dispositif

VERITON CT whole body SPECT/CT system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K182484. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VERITON CT whole body SPECT/CT system?

VERITON CT whole body SPECT/CT system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. The 510(k) number is K182484.

When did VERITON CT whole body SPECT/CT system receive FDA 510(k) clearance?

VERITON CT whole body SPECT/CT system received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K182484.

Who is the listed applicant for VERITON CT whole body SPECT/CT system?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Dynamics Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERITON CT whole body SPECT/CT system?

The FDA product code for VERITON CT whole body SPECT/CT system is KPS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Spectrum Dynamics Medical, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254001VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)K253532TruSPECT Processing Station K230600VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)K212230TruSPECT Radiological Image Processing Station K190457VERITON CT whole body SPECT/CT system K180514VERITON NM

Voir tous les 8 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KPS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.