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FDA 510(k)

Symétrie Sharp Kerrison Outil de Rongeur

Numéro K : K161744 · 2016-09-07

DemandeurSymmetry Surgical, Inc.
Date de décision2016-09-07
Code produitHAE
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Symmetry Sharp Kerrison Rongeur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Symmetry Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07 under 510(k) number K161744. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Symmetry Sharp Kerrison Rongeur?

Symmetry Sharp Kerrison Rongeur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07. The listed applicant is Symmetry Surgical, Inc.. The 510(k) number is K161744.

When did Symmetry Sharp Kerrison Rongeur receive FDA 510(k) clearance?

Symmetry Sharp Kerrison Rongeur received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07, under 510(k) number K161744.

Who is the listed applicant for Symmetry Sharp Kerrison Rongeur?

The FDA 510(k) record lists Symmetry Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symmetry Sharp Kerrison Rongeur?

The FDA product code for Symmetry Sharp Kerrison Rongeur is HAE.

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Source officielle

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