Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Huvitz Imaging System

Numéro K : K161829 · 2017-04-06

DemandeurHuvitz Co., Ltd.
Date de décision2017-04-06
Code produitNFJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Huvitz Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huvitz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K161829. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Huvitz Imaging System?

Huvitz Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Huvitz Co., Ltd.. The 510(k) number is K161829.

When did Huvitz Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Huvitz Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K161829.

Who is the listed applicant for Huvitz Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Huvitz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huvitz Imaging System?

The FDA product code for Huvitz Imaging System is NFJ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Huvitz Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232143Tonomètre d'applanation HT-5000K202097Fundus CameraK191615Huvitz Imaging System

Dispositifs connexes (Code : NFJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AGK253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA OyK234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon CorporationK232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AGK232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑