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FDA 510(k)

Fingertip Pulse Oximeter

Numéro K : K161938 · 2017-05-08

DemandeurXuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.
Date de décision2017-05-08
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fingertip Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08 under 510(k) number K161938. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fingertip Pulse Oximeter?

Fingertip Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08. The listed applicant is Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161938.

When did Fingertip Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Fingertip Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08, under 510(k) number K161938.

Who is the listed applicant for Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter is DQA.

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Source officielle

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