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FDA 510(k)

Appareil Pulsaderm Acné

Numéro K : K161941 · 2016-10-19

DemandeurNutra Luxe MD, LLC
Date de décision2016-10-19
Code produitOLP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pulsaderm Acne Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nutra Luxe MD, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K161941. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pulsaderm Acne Device?

Pulsaderm Acne Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Nutra Luxe MD, LLC. The 510(k) number is K161941.

When did Pulsaderm Acne Device receive FDA 510(k) clearance?

Pulsaderm Acne Device received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K161941.

Who is the listed applicant for Pulsaderm Acne Device?

The FDA 510(k) record lists Nutra Luxe MD, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsaderm Acne Device?

The FDA product code for Pulsaderm Acne Device is OLP.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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