Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Pulsaderm ACE-All Blue

Numéro K : K162371 · 2016-12-15

DemandeurNutra Luxe MD, LLC
Date de décision2016-12-15
Code produitOLP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pulsaderm ACE-All Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nutra Luxe MD, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15 under 510(k) number K162371. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pulsaderm ACE-All Blue?

Pulsaderm ACE-All Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15. The listed applicant is Nutra Luxe MD, LLC. The 510(k) number is K162371.

When did Pulsaderm ACE-All Blue receive FDA 510(k) clearance?

Pulsaderm ACE-All Blue received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15, under 510(k) number K162371.

Who is the listed applicant for Pulsaderm ACE-All Blue?

The FDA 510(k) record lists Nutra Luxe MD, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsaderm ACE-All Blue?

The FDA product code for Pulsaderm ACE-All Blue is OLP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Nutra Luxe MD, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K161941Pulsaderm Acne DeviceK160728NutraStim Hair Laser HelmetK150826Nutra Face Lift Model PE8050

Dispositifs connexes (Code : OLP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK242068LED Light Therapy Mask (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Modèle : ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑