Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories

Numéro K : K161957 · 2016-11-23

DemandeurW&H Dentalwerk Burmoos GmbH
Date de décision2016-11-23
Code produitEBW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Burmoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23 under 510(k) number K161957. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories?

W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23. The listed applicant is W&H Dentalwerk Burmoos GmbH. The 510(k) number is K161957.

When did W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories receive FDA 510(k) clearance?

W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23, under 510(k) number K161957.

Who is the listed applicant for W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Burmoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories?

The FDA product code for W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories is EBW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant W&H Dentalwerk Burmoos GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K162926Outils à main actionnés par l'air et les attaches d'outils à main

Dispositifs connexes (Code : EBW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)Saeshin Precision Co., Ltd.K251701Star E900 Electric SystemDentalez, Inc., Stardental DivisionK251811Motor and Apex Module (MaAM)Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑