FDA 510(k)

ENFit enteral syringe

Numéro K : K161979 · 2017-03-22

DemandeurJiangyin Caina Technology Co., Ltd.

Date de décision2017-03-22

Code produitPNR

Comité consultatifGU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENFit enteral syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangyin Caina Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K161979. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENFit enteral syringe?

ENFit enteral syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Jiangyin Caina Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161979.

When did ENFit enteral syringe receive FDA 510(k) clearance?

ENFit enteral syringe received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K161979.

Who is the listed applicant for ENFit enteral syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangyin Caina Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit enteral syringe?

The FDA product code for ENFit enteral syringe is PNR.

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