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FDA 510(k)

Airworks Nebulisateur pe1200m

Numéro K : K162041 · 2017-05-02

DemandeurConvexity Scientific, LLC
Date de décision2017-05-02
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Airworks Nebulizer pe1200m is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convexity Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K162041. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Airworks Nebulizer pe1200m?

Airworks Nebulizer pe1200m is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Convexity Scientific, LLC. The 510(k) number is K162041.

When did Airworks Nebulizer pe1200m receive FDA 510(k) clearance?

Airworks Nebulizer pe1200m received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K162041.

Who is the listed applicant for Airworks Nebulizer pe1200m?

The FDA 510(k) record lists Convexity Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airworks Nebulizer pe1200m?

The FDA product code for Airworks Nebulizer pe1200m is CAF.

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Source officielle

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