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FDA 510(k)

Ultrasound System SONIMAGE HS1

Numéro K : K162065 · 2016-10-19

DemandeurKonica Minolta, Inc.
Date de décision2016-10-19
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultrasound System SONIMAGE HS1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K162065. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultrasound System SONIMAGE HS1?

Ultrasound System SONIMAGE HS1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K162065.

When did Ultrasound System SONIMAGE HS1 receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound System SONIMAGE HS1 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K162065.

Who is the listed applicant for Ultrasound System SONIMAGE HS1?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound System SONIMAGE HS1?

The FDA product code for Ultrasound System SONIMAGE HS1 is IYN.

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Source officielle

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