Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z

Numéro K : K162083 · 2017-01-09

DemandeurRadiant Innovation, Inc.
Date de décision2017-01-09
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiant Innovation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09 under 510(k) number K162083. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z?

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09. The listed applicant is Radiant Innovation, Inc.. The 510(k) number is K162083.

When did RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z receive FDA 510(k) clearance?

RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09, under 510(k) number K162083.

Who is the listed applicant for RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z?

The FDA 510(k) record lists Radiant Innovation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z?

The FDA product code for RII Multi-function Infrared Thermometer, Model TH52Z is FLL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Radiant Innovation, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240648Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE)K163601RII Smart IR Thermometer

Dispositifs connexes (Code : FLL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑