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FDA 510(k)

RII Smart IR Thermometer

Numéro K : K163601 · 2018-12-06

DemandeurRadiant Innovation, Inc.
Date de décision2018-12-06
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RII Smart IR Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiant Innovation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K163601. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RII Smart IR Thermometer?

RII Smart IR Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Radiant Innovation, Inc.. The 510(k) number is K163601.

When did RII Smart IR Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

RII Smart IR Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K163601.

Who is the listed applicant for RII Smart IR Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Radiant Innovation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RII Smart IR Thermometer?

The FDA product code for RII Smart IR Thermometer is FLL.

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Source officielle

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