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FDA 510(k)

Zavation IBF

Numéro K : K162206 · 2017-04-04

DemandeurZavation, LLC
Date de décision2017-04-04
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zavation IBF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K162206. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zavation IBF?

Zavation IBF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Zavation, LLC. The 510(k) number is K162206.

When did Zavation IBF receive FDA 510(k) clearance?

Zavation IBF received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K162206.

Who is the listed applicant for Zavation IBF?

The FDA 510(k) record lists Zavation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zavation IBF?

The FDA product code for Zavation IBF is MAX.

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Source officielle

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