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FDA 510(k)

Z-LINKPC System

Numéro K : K162575 · 2017-03-03

DemandeurZavation, LLC
Date de décision2017-03-03
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Z-LINKPC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K162575. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Z-LINKPC System?

Z-LINKPC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Zavation, LLC. The 510(k) number is K162575.

When did Z-LINKPC System receive FDA 510(k) clearance?

Z-LINKPC System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K162575.

Who is the listed applicant for Z-LINKPC System?

The FDA 510(k) record lists Zavation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-LINKPC System?

The FDA product code for Z-LINKPC System is NKG.

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Source officielle

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