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FDA 510(k)

Ax Stand-Alone ALIF System

Numéro K : K162236 · 2017-04-20

DemandeurInnovasis, Inc.
Date de décision2017-04-20
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ax Stand-Alone ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20 under 510(k) number K162236. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ax Stand-Alone ALIF System?

Ax Stand-Alone ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K162236.

When did Ax Stand-Alone ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Ax Stand-Alone ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20, under 510(k) number K162236.

Who is the listed applicant for Ax Stand-Alone ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ax Stand-Alone ALIF System?

The FDA product code for Ax Stand-Alone ALIF System is OVD.

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Source officielle

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