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FDA 510(k)

Optilite Rheumatoid Factor Kit

Numéro K : K162263 · 2017-05-03

DemandeurThe Binding Site Group , Ltd.
Date de décision2017-05-03
Code produitDHR
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Optilite Rheumatoid Factor Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K162263. The device is classified under product code DHR. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Optilite Rheumatoid Factor Kit?

Optilite Rheumatoid Factor Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. The 510(k) number is K162263.

When did Optilite Rheumatoid Factor Kit receive FDA 510(k) clearance?

Optilite Rheumatoid Factor Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K162263.

Who is the listed applicant for Optilite Rheumatoid Factor Kit?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optilite Rheumatoid Factor Kit?

The FDA product code for Optilite Rheumatoid Factor Kit is DHR.

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Source officielle

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