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FDA 510(k)

Stomach Tube

Numéro K : K162340 · 2017-10-11

DemandeurWell Lead Medical Co., Ltd.
Date de décision2017-10-11
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stomach Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11 under 510(k) number K162340. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stomach Tube?

Stomach Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162340.

When did Stomach Tube receive FDA 510(k) clearance?

Stomach Tube received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11, under 510(k) number K162340.

Who is the listed applicant for Stomach Tube?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stomach Tube?

The FDA product code for Stomach Tube is KNT.

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