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FDA 510(k)

Wellead Endoscopic Seal

Numéro K : K211814 · 2022-01-14

DemandeurWell Lead Medical Co., Ltd.
Date de décision2022-01-14
Code produitODC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wellead Endoscopic Seal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K211814. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wellead Endoscopic Seal?

Wellead Endoscopic Seal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211814.

When did Wellead Endoscopic Seal receive FDA 510(k) clearance?

Wellead Endoscopic Seal received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K211814.

Who is the listed applicant for Wellead Endoscopic Seal?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wellead Endoscopic Seal?

The FDA product code for Wellead Endoscopic Seal is ODC.

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