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FDA 510(k)

Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)

Numéro K : K250949 · 2025-07-16

DemandeurOlympus Medical Systems Corporation
Date de décision2025-07-16
Code produitODC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K250949. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)?

Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K250949.

When did Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444) receive FDA 510(k) clearance?

Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K250949.

Who is the listed applicant for Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)?

The FDA product code for Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444) is ODC.

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