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FDA 510(k)

Luer-Split MAJ-2092

Numéro K : K241842 · 2025-03-19

DemandeurOlympus Medical Systems Corporation
Date de décision2025-03-19
Code produitODC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Luer-Split MAJ-2092 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19 under 510(k) number K241842. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Luer-Split MAJ-2092?

Luer-Split MAJ-2092 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K241842.

When did Luer-Split MAJ-2092 receive FDA 510(k) clearance?

Luer-Split MAJ-2092 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19, under 510(k) number K241842.

Who is the listed applicant for Luer-Split MAJ-2092?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luer-Split MAJ-2092?

The FDA product code for Luer-Split MAJ-2092 is ODC.

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