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FDA 510(k)

Intellijoint HIP Generation 2A System

Numéro K : K162364 · 2017-03-02

DemandeurIntellijoint Surgical, Inc.
Date de décision2017-03-02
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intellijoint HIP Generation 2A System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intellijoint Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K162364. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intellijoint HIP Generation 2A System?

Intellijoint HIP Generation 2A System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Intellijoint Surgical, Inc.. The 510(k) number is K162364.

When did Intellijoint HIP Generation 2A System receive FDA 510(k) clearance?

Intellijoint HIP Generation 2A System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K162364.

Who is the listed applicant for Intellijoint HIP Generation 2A System?

The FDA 510(k) record lists Intellijoint Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intellijoint HIP Generation 2A System?

The FDA product code for Intellijoint HIP Generation 2A System is OLO.

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