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FDA 510(k)

Système de navigation Intellijoint®

Numéro K : K191507 · 2019-10-01

DemandeurIntellijoint Surgical, Inc.
Date de décision2019-10-01
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intellijoint® Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intellijoint Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K191507. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intellijoint® Navigation System?

Intellijoint® Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Intellijoint Surgical, Inc.. The 510(k) number is K191507.

When did Intellijoint® Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Intellijoint® Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K191507.

Who is the listed applicant for Intellijoint® Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Intellijoint Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intellijoint® Navigation System?

The FDA product code for Intellijoint® Navigation System is OLO.

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