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FDA 510(k)

Titan 3 Low Speed Angle Attachments

Numéro K : K162397 · 2017-01-19

DemandeurDentalez, Inc.
Date de décision2017-01-19
Code produitEGS
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Titan 3 Low Speed Angle Attachments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K162397. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Titan 3 Low Speed Angle Attachments?

Titan 3 Low Speed Angle Attachments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Dentalez, Inc.. The 510(k) number is K162397.

When did Titan 3 Low Speed Angle Attachments receive FDA 510(k) clearance?

Titan 3 Low Speed Angle Attachments received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K162397.

Who is the listed applicant for Titan 3 Low Speed Angle Attachments?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titan 3 Low Speed Angle Attachments?

The FDA product code for Titan 3 Low Speed Angle Attachments is EGS.

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Source officielle

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