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FDA 510(k)

Star E900 Handpiece Series

Numéro K : K240183 · 2024-09-19

DemandeurDentalez, Inc., Stardental Division
Date de décision2024-09-19
Code produitEGS
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Star E900 Handpiece Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc., Stardental Division. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K240183. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Star E900 Handpiece Series?

Star E900 Handpiece Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Dentalez, Inc., Stardental Division. The 510(k) number is K240183.

When did Star E900 Handpiece Series receive FDA 510(k) clearance?

Star E900 Handpiece Series received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K240183.

Who is the listed applicant for Star E900 Handpiece Series?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc., Stardental Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star E900 Handpiece Series?

The FDA product code for Star E900 Handpiece Series is EGS.

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