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FDA 510(k)

Lotus Prophy Angle

Numéro K : K220346 · 2022-11-07

DemandeurAjk Engineering, Inc.
Date de décision2022-11-07
Code produitEGS
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lotus Prophy Angle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ajk Engineering, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07 under 510(k) number K220346. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lotus Prophy Angle?

Lotus Prophy Angle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07. The listed applicant is Ajk Engineering, Inc.. The 510(k) number is K220346.

When did Lotus Prophy Angle receive FDA 510(k) clearance?

Lotus Prophy Angle received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07, under 510(k) number K220346.

Who is the listed applicant for Lotus Prophy Angle?

The FDA 510(k) record lists Ajk Engineering, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lotus Prophy Angle?

The FDA product code for Lotus Prophy Angle is EGS.

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