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FDA 510(k)

Disposable Prophy Angle

Numéro K : K240950 · 2025-05-28

DemandeurPacific Care Limited
Date de décision2025-05-28
Code produitEGS
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Prophy Angle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pacific Care Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K240950. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Prophy Angle?

Disposable Prophy Angle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Pacific Care Limited. The 510(k) number is K240950.

When did Disposable Prophy Angle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Prophy Angle received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K240950.

Who is the listed applicant for Disposable Prophy Angle?

The FDA 510(k) record lists Pacific Care Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Prophy Angle?

The FDA product code for Disposable Prophy Angle is EGS.

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