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FDA 510(k)

4CIS® Marlin ACIF Cage System

Numéro K : K162402 · 2017-02-16

DemandeurSolco Biomedical Co., Ltd.
Date de décision2017-02-16
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

4CIS® Marlin ACIF Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162402. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 4CIS® Marlin ACIF Cage System?

4CIS® Marlin ACIF Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162402.

When did 4CIS® Marlin ACIF Cage System receive FDA 510(k) clearance?

4CIS® Marlin ACIF Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162402.

Who is the listed applicant for 4CIS® Marlin ACIF Cage System?

The FDA 510(k) record lists Solco Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4CIS® Marlin ACIF Cage System?

The FDA product code for 4CIS® Marlin ACIF Cage System is ODP.

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Source officielle

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